РЗН 2019/8774 — Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина Т в крови для экспресс-анализатора иммунохимического «Кобас h 232» (Cobas h 232) (Roche CARDIAC POC Troponin T)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина Т в крови для экспресс-анализатора иммунохимического «Кобас h 232» (Cobas h 232) (Roche CARDIAC POC Troponin T), варианты исполнения:

Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина Т в крови для экспресс-анализатора иммунохимического «Кобас h 232» (Cobas h 232) (Roche CARDIAC РОС Troponin T)

Уникальный номер реестровой записи:

191464

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Количественный иммунологический тест для выявления сердечного тропонина T в гепаринизированной венозной крови для использования при работе с прибором cobas h 232. Тест предназначен для ранней диагностики острого инфаркта миокарда и выявления пациентов с повышенным риском летального исхода.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00009516 — Тропонин T ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00009517 — Тропонин T ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00009518 — Тропонин T ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00009519 — Тропонин T ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02922181

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: