РЗН 2019/8770 — Планшет амплификационный для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Amplification Plate)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

I. Планшет амплификационный для системьЕ автоматизированной для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas 6800 (cobas omni | Amplification Plate)

II. Планшет амплификационный для системы автоматизированной для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas 5800 (cobas omni Amplification Plate 24)

Уникальный номер реестровой записи:

198908

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Планшет амплификационный для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Amplification Plate) используется в процессе амплификации и детекции нуклеиновых кислот клинических образцов на системках cobas. Для in vitro диагностики.

Коды КТРУ:

32.50.50.000-00001521 — Микропланшет ИВД

32.50.50.000-00001607 — Микропланшет ИВД

32.50.50.000-00001608 — Микропланшет ИВД

32.50.50.000-00001609 — Микропланшет ИВД

32.50.50.000-00001610 — Микропланшет ИВД

32.50.50.000-00001611 — Микропланшет ИВД

32.50.50.000-00001612 — Микропланшет ИВД

32.50.50.000-00001613 — Микропланшет ИВД

32.50.50.000-00001614 — Микропланшет ИВД

32.50.50.000-00001615 — Микропланшет ИВД

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02937663

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: