РЗН 2019/8690 — Система магнитно-резонансной томографии Ingenia Elition с принадлежностями

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Система магнитно-резонансной томографии Ingenia Elition с принадлежностями, варианты исполнения:

I. Система магнитно-резонансной томографии Ingenia Elition S

II. Система магнитно-резонансной томографии Ingenia Elition

Уникальный номер реестровой записи:

197688

Наименование организации:

ООО "ФИЛИПС"

Место нахождения организации:

123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Система магнитно-резонансной томографии Ingenia Elition с принадлежностями с учетом различной комплектации вариантов исполнения: Ingenia Elition S, Ingenia Elition X, представляет собой магнитно-резонансную медицинскую электрическую систему, которая предназначена для использования в диагностических целях. МР-система предназначена для создания изображений головы, тела или конечностей любого пациента (начиная от пренатальных исследований и заканчивая гериатрическими), направляемого на МР-исследование квалифицированным врачом. Исключения в отношении подходящих пациентов связаны с их физическими характеристиками (окружность, масса тела) применительно к возможностям системы с учетом результатов предварительного скрининга и противопоказаний.

Коды КТРУ:

26.60.12.131-00000033 — Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом

26.60.12.131-00000034 — Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом

26.60.12.131-00000035 — Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом

26.60.12.131-00000036 — Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом

26.60.12.131-00000046 — Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02939440

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: