НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 26.07.2019
Срок действия регистрации: —
РЗН 2019/8683 — Реагенты в кассете для количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys ProGRP) в вариантах исполнения
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты в кассете для количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys ProGRP) в вариантах исполнения, варианты исполнения:
Реагенты в кассете для количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических Elecsys и cobas e (Elecsys ProGRP cobas e analyzers)
Реагенты в кассете для количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys ProGRP). Вариант 2.
Реагенты в кассете для количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys ProGRP). Вариант 1.
Реагенты в кассете для количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys ProGRP cobas e analyzers)
2. Реагенты в кассете для количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys ProGRP cobas e analyzers).
1. Реагенты в кассете для количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических Elecsys и cobas e (Elecsys ProGRP cobas e analyzers).
Уникальный номер реестровой записи:
190248
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для
количественного определения ProGRP в сыворотке
и плазме крови человека. Данный тест используется
для дифференциальной диагностики рака легкого и
ведения пациентов с мелкоклеточным раком легкого
в сочетании с другими клиническими методами.
Результаты следует интерпретировать в сочетании с
другими методами в соответствии со стандартными
клиническими руководствами по ведению пациентов.
Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA
предназначен для использования на иммунохимических
анализаторах Elecsys и cobas e/ cobas e 801
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000797 — Прогастрин рилизинг пептид ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000798 — Прогастрин рилизинг пептид ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000799 — Прогастрин рилизинг пептид ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000800 — Прогастрин рилизинг пептид ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000801 — Прогастрин рилизинг пептид ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00802 — Прогастрин рилизинг пептид ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02931220
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B