РЗН 2019/8662 — Планшет для обработки образцов на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Processing Plate)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

I. Планшет для обработки образцов на системе автоматизированной для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas 6800 (cobas omni | Processing Plate)

II. Планшет для обработки образцов на системе автоматизированной для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas 5800 (cobas omni Processing Plate 24)

Уникальный номер реестровой записи:

200598

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Планшет для обработки образцов на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Processing Plate) предназначен для автоматизированной пробоподготовки клинических образцов с целью их последующего ПЦР-анализа на системах cobas. Для in vitro диагностики.

Коды КТРУ:

32.50.50.000-00001716 — Планшет для лабораторных исследований общего назначения

32.50.50.000-00001742 — Планшет для лабораторных исследований общего назначения

32.50.50.000-00001743 — Планшет для лабораторных исследований общего назначения

32.50.50.000-00001744 — Планшет для лабораторных исследований общего назначения

32.50.50.000-00001745 — Планшет для лабораторных исследований общего назначения

32.50.50.000-00001746 — Планшет для лабораторных исследований общего назначения

32.50.50.000-00001747 — Планшет для лабораторных исследований общего назначения

32.50.50.000-00001748 — Планшет для лабораторных исследований общего назначения

32.50.50.000-00001749 — Планшет для лабораторных исследований общего назначения

32.50.50.000-00001750 — Планшет для лабораторных исследований общего назначения

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02937792

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: