РЗН 2019/8577 — Набор реагентов in-vitro диагностических для гематологического анализатора DxH 500

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов in-vitro диагностических для гематологического анализатора DxH 500, варианты исполнения:

Набор реагентов in vitro диагностических для гематологического анализатора DxH 500:

Уникальный номер реестровой записи:

198369

Наименование организации:

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Место нахождения организации:

109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Дилюент серии DxH 500 предназначен для использованияв качестве изотонического буферного разбавителясовместно с лизирующим реагентом, не содержащий цианида, для подсчета и оценки размера клеток крови в системах серии DxH 500. Использовать только с лизирующим реагентом серии DxH 500. Лизирующий реагент серии DxH 500 - агент для лизиса эритроцитов для количественного определения гемоглобина и подсчета, определения размера и оптического измерения лейкоцитов на анализаторах серии DxH 500. Использовать только с разбавителем серии DxH 500 и очистителем серии DxH 500.Очиститель серии DxH 500 предназначен для использования с теми компонентамисистем серии DxH 500, которые контактируют с пробамикрови.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00005011 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00005012 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00005013 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00005014 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00005015 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00005016 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00005017 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00005018 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00005019 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00005020 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02922426

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: