НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.07.2019
Срок действия регистрации: —
РЗН 2019/8572 — Тест-полоски для самоконтроля протромбинового времени/МНО "CoaguChek XS PT Test PST; CoaguChek INRange/CoaguChek XS"
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Тест-полоски для самоконтроля протромбинового времени/МНО "CoaguChek XS PT Test PST; CoaguChek INRange/CoaguChek XS", варианты исполнения:
Тест-полоски для самоконтроля протромбинового времени/МНО «CoaguChek XS РТ Test PST; CoaguChek INRange / CoaguChek XS», вариант 3
Тест-полоски для самоконтроля протромбинового времени/МНО «CoaguChek XS РТ Test PST; CoaguChek INRange / CoaguChek XS», вариант 2
Тест-полоски для самоконтроля протромбинового времени/МНО «CoaguChek XS РТ Test PST; CoaguChek INRange / CoaguChek XS», вариант 1
Уникальный номер реестровой записи:
190310
Наименование организации:
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации:
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест CoaguChek XS PT Test PST является анализом in vitro для определения протромбинового времени (ПТВ) с использованием коагулометра CoaguChek INRange / CoaguChek XS. Тест использует свежую капиллярную кровь и предназначен только для самотестирования пациентом.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000900 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, набор, анализ образования сгустка, экспресс-анализ
21.20.23.110-00000901 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, набор, анализ образования сгустка, экспресс-анализ
21.20.23.110-00000902 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, набор, анализ образования сгустка, экспресс-анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02919781
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B