НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.07.2019
Срок действия регистрации: —
РЗН 2019/8561 — Калибратор серии DxH 500 для определения коэффициентов калибровки многопараметрических гематологических анализаторов серии DxH 500 в in vitro диагностике (DxH 500 Series Calibrator)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Калибратор серии DxH 500 для определения коэффициентов калибровки многопараметрических гематологических анализаторов серии DxH 500 в in vitro диагностике (DxH 500 Series Calibrator), варианты исполнения:
Калибратор серии DxH 500 для определения коэффициентов калибровки многопараметрических гематологических анализаторов серии DxH 500 в in vitro диагностике (DxH 500 Series Calibrator)
Уникальный номер реестровой записи:
198365
Наименование организации:
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации:
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Калибратор серии DxH 500 (DxH 500 Series Calibrator) в сочетании со специфическими реагентами серии DxH 500 предназначен для определения коэффициентов калибровки для многопараметрических гематологических анализаторов серии DxH 500, с возможностью дифференциации на пять субпопуляций лейкоцитов в in vitro диагностике. Конкретные модели инструментов см. в таблице ожидаемых результатов.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00002682 — Подсчет клеток крови ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002683 — Подсчет клеток крови ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002684 — Подсчет клеток крови ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002685 — Подсчет клеток крови ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002686 — Подсчет клеток крови ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002687 — Подсчет клеток крови ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002688 — Подсчет клеток крови ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002689 — Подсчет клеток крови ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010620 — Подсчет клеток крови ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010621 — Подсчет клеток крови ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02919232
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A