НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 13.06.2019
Срок действия регистрации: —

РЗН 2019/8475 — Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, варианты исполнения:
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL: Форма 1: «РИБО-преп» вариант 100; «ПЦР-комплект» вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 «РИБО-преп» вариант 100 в составе:
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL: Форма 1: «РИБО-преп» вариант 100; «ПЦР-комплект» вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 «ПЦР-комплект» вариант FRT-LA в составе:
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL: Форма 2: «РИБО-преп» вариант 100; «ПЦР-комплект» вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 «РИБО-преп» вариант 100 в составе:
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL: Форма 2: «РИБО-преп» вариант 100; «ПЦР-комплект» вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 Комплект реагентов «ПЦР-комплекта» вариант FRT-L включает:
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL: Форма 3: «МАГНО-сорб» вариант 100-1000; «ПЦР-комплект» вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 «МАГНО-сорб» вариант 100-1000 в составе:
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL: Форма 4; «МАГНО-сорб» вариант 100-1000; «ПЦР-комплект» вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0. «МАГНО-сорб» вариант 100-1000 в составе:
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL: Форма 4; «МАГНО-сорб» вариант 100-1000; «ПЦР-комплект» вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0. Комплект реагентов «ПЦР-комплекта» вариант FRT-L включает:
Уникальный номер реестровой записи:
140819
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005234 — ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00005246 — ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00005247 — ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00005248 — ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00005249 — ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00005250 — ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00005251 — ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00005252 — ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00005253 — ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00005254 — ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02918528
Класс потенциального риска МИ:
3