НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 05.06.2019
Срок действия регистрации: —
РЗН 2019/8428 — Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (PreciControl HBsAg II quant II Elecsys and cobas e analyzers)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (PreciControl HBsAg II quant II Elecsys and cobas e analyzers), варианты исполнения:
Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e411 (Rack/Disk) и платформах модуль
Уникальный номер реестровой записи:
192606
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест PreciControl HBsAg II quant II предназначен для контроля качества иммунотеста Elecsys HBsAg II quant II на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003196 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003197 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003198 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003199 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003200 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003201 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003202 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010780 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010781 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010782 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02919234
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3