РЗН 2019/8352 — Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, варианты исполнения:

"Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017", вариант: Индикаторы химические для контроля процесса стерилизации (парового обеззараживания) медицинских отходов: многопеременный индикатор «ХимТест-0-3», для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 132

"Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017", вариант: Индикаторы химические для контроля процесса стерилизации (парового обеззараживания) медицинских отходов: многопеременный индикатор «ХимТест-0-2», для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 120

"Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017", вариант: Индикаторы химические для контроля процесса стерилизации (парового обеззараживания) медицинских отходов: многопеременный индикатор «ХимТест-0-1», для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 120

"Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017", вариант: Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации:многопеременный индикатор «ХимТест», 4 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 121°С /20мин, 126°С /10мин, 134

"Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017", вариант: Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации: многопеременный индикатор «ХимТест», 4 класс для контроля параметров воздушной стерилизации для режимов: 160°С /150 мин, 180 °С /60 м

"Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017", вариант: Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации: интегрирующий индикатор «Маркер», 5 класс для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации

"Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017", вариант: Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации: имитирующий индикатор «Маркер-Прион», 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 134 °С /18 мин;

"Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017", вариант: Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств: многопеременный индикатор «ХимТест-Фарм-1», 4 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 1

"Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017", вариант: Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств: многопеременный индикатор «Маркер-Фарм», 4 класс для контроля параметров паровой и воздушной стерилизации для р

"Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017", вариант: Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств: многопеременный индикатор «ХимТест-Фарм-8», 4 класс для контроля параметров воздушной стерилизации для режима:

"Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017", вариант: Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств: многопеременный индикатор «ХимТест-Фарм-7», 4 класс для контроля параметров воздушной стерилизации для режима:

"Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017", вариант: Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств: многопеременный индикатор «ХимТест-Фарм-6», 4 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 1

"Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017", вариант: Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств: многопеременный индикатор «ХимТест-Фарм-5», 4 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режимов:

"Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017", вариант: Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств: многопеременный индикатор «ХимТест-Фарм-4», 4 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режимов:

"Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017", вариант: Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств: многопеременный индикатор «ХимТест-Фарм-3», 4 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режимов:

"Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017", вариант: Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации лекарственных средств: многопеременный индикатор «ХимТест-Фарм-2», 4 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режимов:

Уникальный номер реестровой записи:

190774

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Индикаторы предназначены для контроля параметров режимов стерилизации в различных паровых или воздушных стерилизаторах, для получения и документирования сведений, подтверждающих достижения параметров стерилизации в камерах паровых или воздушных стерилизаторов и внутри индивидуальных упаковок, наборов, укладок и т,д., во время процесса паровой или воздушной стерилизации

Коды КТРУ:

32.50.50.190-00000915 — Индикатор химический/физический для контроля стерилизации

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02920978

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: