РЗН 2019/8314 — Набор реагентов для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "25-ОН Витамин D Набор реагентов (Alinity i 25-ОН Vitamin D Reagent Kit)"

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "25-ОН Витамин D Набор реагентов (Alinity i 25-ОН Vitamin D Reagent Kit)", варианты исполнения:

II. Набор реагентов для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «25-ОН Витамин D Реагенты (Alinity i 25-ОН Vitamin D Reagent Kit)» 2 картриджа по 500 тестов

I.Набор реагентов для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «25-ОН Витамин D Реагенты (Alinity i 25-ОН Vitamin D Reagent Kit)» 2 картриджа по 100 тестов

Уникальный номер реестровой записи:

193827

Наименование организации:

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Место нахождения организации:

125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Тест с использованием 25-ОН Витамин D Реагенты (Alinity i 25-OH Vitamin D Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения 25-гидроксивитамина D (25-OH витамин D) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием 25-ОН Витамин D Реагенты (Alinity i 25-OH Vitamin D Reagent Kit) используется в качестве вспомогательного средства оценки достаточности витамина D.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00001598 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00001599 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00001600 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00001601 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00001602 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00001603 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00001604 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00001605 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00001606 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02920065

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: