РЗН 2019/8291 — Система навигационная хирургическая StealthStation S8

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Система навигационная хирургическая StealthStation S8, варианты исполнения:

Стандартная комплектация I, в составе

Стандартная комплектация II, в составе

Оптимальная комплектация I, в составе

Оптимальная комплектация II, в составе

Расширенная комплектация I, в составе:

Расширенная комплектация II, в составе

Комплектация ЭМ для головного мозга I, в составе

Комплектация ЭМ для головного мозга II, в составе

Комплектация ЭМ для ЛОР I, в составе

Комплектация ЭМ для ЛОР II, в составе

Комплектация StealthStation FlexENT, в составе

Уникальный номер реестровой записи:

196765

Наименование организации:

ООО "МЕДТРОНИК"

Место нахождения организации:

123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Система, представляя собой комбинацию аппаратного и программного обеспечения, работая в связке со специальными навигируемыми инструментами, предназначена для отслеживания положения специализированных хирургических инструментов относительно анатомии пациента и отображения положения инструментов на диагностических или интраоперационных снимках пациента на экране навигационной станции

Коды КТРУ:

32.50.50.190-00002167 — Система отслеживания электромагнитная хирургическая навигационная

32.50.50.190-00002168 — Система отслеживания электромагнитная хирургическая навигационная

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02937862

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: