НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 29.03.2019
Срок действия регистрации: —

РЗН 2019/8261 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «25-OH Витамин D Контрольные материалы (Alinity i 25-OH Vitamin D Controls)»

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «25-OH Витамин D Контрольные материалы (Alinity i 25-OH Vitamin D Controls)», варианты исполнения:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах AHnity i «25-ОН Витамин D Контрольные материалы (Alinity i 25-ОН Vitamin D Controls)»
Уникальный номер реестровой записи:
192210
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
25-OH Витамин D Контрольные материалы (Alinity i 25-OH Vitamin D Controls) предназначаются для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических отклонений в рабочих характеристиках анализатора Alinity i при количественном определении 25-гидроксивитамина D (25-OH витамин D) в сыворотке и плазме крови человека.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00004865 — 25-гидрокси-витамин D2 ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00004866 — 25-гидрокси-витамин D2 ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00004867 — 25-гидрокси-витамин D2 ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00004868 — 25-гидрокси-витамин D2 ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00004869 — 25-гидрокси-витамин D2 ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00004870 — 25-гидрокси-витамин D2 ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02919483
Класс потенциального риска МИ:
2A