НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 21.02.2019
Срок действия регистрации: —
РЗН 2019/8144 — Кассета с реагентами для анализа мочи CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Urinalysis Cassette)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Кассета с реагентами для анализа мочи CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Urinalysis Cassette), варианты исполнения:
II. Кассета с реагентами для анализа мочи CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Urinalysis Cassette) Вариант исполнения 2:
I.Кассета с реагентами для анализа мочи CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Urinalysis Cassette) Вариант исполнения 1:
Уникальный номер реестровой записи:
194985
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Кассета с реагентами для анализа мочи CLINITEK Novus предназначена только для использования с автоматическим анализатором мочи CLINITEK Novus.
Анализатор представляет собой полностью автоматическую систему для анализа мочи, предназначенную для профессиональной диагностики in vitro в централизованных лабораториях.
Кассета для анализа мочи CLINITEK Novus предназначена для полуколичественного или качественного измерения следующих параметров мочи:
- альбумин*
- билирубин,
- кровь (скрытая),
- креатинин*,
- глюкоза,
- кетоновые тела (ацетоуксусная кислота),
- лейкоциты,
- нитриты,
- рН,
- белок,
- уробилиноген,
- отношение альбумина к креатинину* и отношение белка к креатинину* и цвет.
Такие измерения используются для обеспечения диагностики в следующих областях:
• метаболизм углеводов (например, сахарный диабет)
• функция почек
• функция печени
• нарушения метаболизма
• инфекция мочевых путей
Автоматический анализатор мочи CLINITEK Novus также определяет удельную плотность и прозрачность образца мочи.
Для диагностики in vitro.
*Только для CLINITEK Novus PRO 12 Urinalysis Cassette
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001624 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, метод окрашивания.
21.20.23.110-00001625 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, метод окрашивания.
21.20.23.110-00001626 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, метод окрашивания.
21.20.23.110-00001627 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, метод окрашивания.
21.20.23.110-00001628 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, метод окрашивания.
21.20.23.110-00001629 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, метод окрашивания.
21.20.23.110-00001630 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, метод окрашивания.
21.20.23.110-00001631 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, метод окрашивания.
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04156557
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A