НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 22.01.2019
Срок действия регистрации: —

РЗН 2019/8044 — Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (PreciControl Anti-HBc II cobas e analyzers)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (PreciControl Anti-HBc II cobas e analyzers), варианты исполнения:
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (PreciControl Anti-HBc II cobas e analyzers)
Уникальный номер реестровой записи:
199990
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Контрольный материал PreciControl Anti‑HBc II используется для контроля качества иммунотеста Elecsys Anti‑HBc II на иммунохимических анализаторах cobas e.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003275 — Вирус гепатита В общие антитела к ядерному антигену ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003276 — Вирус гепатита В общие антитела к ядерному антигену ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003277 — Вирус гепатита В общие антитела к ядерному антигену ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003278 — Вирус гепатита В общие антитела к ядерному антигену ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003279 — Вирус гепатита В общие антитела к ядерному антигену ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003280 — Вирус гепатита В общие антитела к ядерному антигену ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003281 — Вирус гепатита В общие антитела к ядерному антигену ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02919998
Класс потенциального риска МИ:
3