НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 29.12.2018
Срок действия регистрации: —
РЗН 2018/8016 — Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i "B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Реагенты" (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Reagent Kit)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i "B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Реагенты" (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Reagent Kit), варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (РСТ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i "B R A H M S Прокальцитонин Реагенты" (ARCHITECT B R A H M S РСТ Reagent Kit), Вариант исполнения:
2. на 500 тестов в составе:
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (РСТ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i "B R A H M S Прокальцитонин Реагенты" (ARCHITECT B R A H M S РСТ Reagent Kit), Вариант исполнения:
1. на 100 тестов в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
191785
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Реагенты (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения прокальцитонина (PCT) в сыворотке и плазме крови человека.
Тест B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Реагенты (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Reagent Kit) предназначен для использования в совокупности с данными клинической оценки и другими методами лабораторного исследования как вспомогательное средство при:
• Дифференциации бактериальной инфекции от других причин воспаления
• Оценке степени тяжести бактериальной инфекции при подозрении на сепсис у пациентов и как вспомогательное средство прогнозирования заболевания
• Выявлении пациентов, которым показана терапия антибиотиками
• Мониторинге состояния пациента при терапии антибиотиками
• Оценке успешности терапии антибиотиками
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000710 — Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929886
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B