РЗН 2018/7921 — Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа "ВитаЛайн 200" (VitaLine 200) по ТУ 26.60.12-004-94568735-2018

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа "ВитаЛайн 200" (VitaLine 200) по ТУ 26.60.12-004-94568735-2018, варианты исполнения:

Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа "ВитаЛайн 200" (VitaLine 200) по ТУ 26.60.12-004-94568735-2018

Уникальный номер реестровой записи:

195186

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Анализатор «ВитаЛайн 200» (VitaLine 200) предназначен для in vitro диагностики. Анализатор «ВитаЛайн 200» (VitaLine 200) может применяться в диагностических лабораториях лечебных и научно-исследовательских учреждений системы здравоохранения. Анализатор «ВитаЛайн 200» (VitaLine 200) предназначен для использовании в клинической лабораторной диагностике для проведения количественных анализов биохимического состава жидкостей организма (сыворотка крови, плазма крови, спинномозговая жидкость, моча) на основе метода определения оптической плотности. Область применения – диагностические лаборатории лечебных и научно-исследовательских учреждений системы здравоохранения. Анализатор используется в качестве вспомогательного средства диагностики и мониторинга. Анализатор используется для проведения количественных анализов биохимического состава жидкостей организма человека для всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку.

Коды КТРУ:

26.51.53.141-00000032 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный

26.51.53.141-00000033 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный

26.51.53.141-00000034 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный

26.51.53.141-00000035 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный

26.51.53.141-00000036 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный

26.51.53.141-00000037 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный

26.51.53.141-00000053 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный

26.51.53.141-00000054 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный

26.51.53.141-00000055 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный

26.51.53.141-00000056 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04175888

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: