РЗН 2018/7877 — Масса стоматологическая термопластичная Polyan IC

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Масса стоматологическая термопластичная Polyan IC, варианты исполнения:

Polyan IC розовый 5 540PI505 в банке по 500 г.

Polyan IC розовый 5 540PI530 в катриджах 30 г-20 шт.,

6. Polyan IC розовый 5 540PI524 в катриджах по 24 г - 20 шт.,

Polyan IC розовый 4 540PI405 в банке по 500 г;

Polyan IC розовый 4 540PI430 в катриджах 30 г - 20 шт.,

5. Polyan IC розовый 4, с прожилками 540PI424 в катриджах по 24 г - 20 шт.,

Polyan IC розовый 3 540PI305 в банке по 500 г;

Polyan IC розовый 3 540PI330 в катриджах 30 г - 20 шт.,

4. Polyan IC розовый 3 540РI324 в катриджах по 24 г - 20 шт.,

Polyan IC розовый 2 540PI205 в банке по 500 г;

Polyan IC розовый 2 540PI230 в катриджах 30 г - 20 шт.,

3. Polyan IC розовый 2 540РI224 в катриджах по 24 г - 20 шт.,

Polyan IC розовый 1 540PI105 в банке по 500 г;

Polyan IC розовый 1 540PI130- в катриджах 30 г - 20 шт.,

2. Polyan IC розовый 1 540PI124 в катриджах по 24 г - 20 шт.,

Polyan IC прозрачный 540PI005 в банке по 500 г;

Polyan IC прозрачный 540PI030 в катриджах 30 г - 20 шт.,

1. Polyan IC прозрачный 540РI024 в катриджах по 24 г - 20 шт.,

Уникальный номер реестровой записи:

191877

Наименование организации:

ООО "АЛАДЕНТ"

Место нахождения организации:

125476, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАСИЛИЯ ПЕТУШКОВА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ. 3 ПОМ. 30

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Изделия Ро1уап 1С - это термопластичные смолы, которые могут использоваться с системой литьевого формования смол «термопресс 400» (Легторгезз 400) производства компании «бредент ГмбХ унд Ко. КГ» (bredent GmbH & Со. КG). Параметры производства, необходимые для гарантии воспроизводимого качества, описаны в руководстве к оборудованию «термопресс 400» (Thermopress 400). Изделия Роlуаn 1С поставляются в различных цветах. Все термопластичные материалы являются биосовместимыми смолами, которые могут применяться для производства неметаллических съемных либо несъемных стоматологических протезов в зависимости от типа применяемой смолы.

Коды КТРУ:

32.50.50.190-00000701 — Материал конструкционный для дентального протеза, термопластичный

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02918491

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: