НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 26.11.2018
Срок действия регистрации: —

РЗН 2018/7849 — Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia Intevo с принадлежностями

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia Intevo с принадлежностями, варианты исполнения:
V. Блок базовый Symbia Intevo Excel:
IV. Блок базовый Symbia Intevo 2:
III. Блок базовый Symbia Intevo 6:
II. Блок базовый Symbia Intevo 16:
I. Блок базовый Symbia Intevo Bold:
Уникальный номер реестровой записи:
192319
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Системы серии Symbia Intevo представляют собой системы лучевой визуализации, объединяющие в себе модуль однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ), обеспечивающий получение изображений радиоизотопной медицины, и модуль для компьютерной томографии (КТ), обеспечивающий получение рентгенографических изображений. Система ОФЭКТ предназначена для определения места расположения и распределения гамма-излучающих радионуклидов в организме и производства многосрезовых изображений с помощью компьютерной реконструкции данных и системы КТ, предназначенной для получения поперечных изображений срезов тела путем компьютерной реконструкции данных о проникающем рентгеновском излучении, проходящем из одной осевой плоскости под разными углами. Изображения ядерной медицины и рентгеновские изображения могут регистрироваться одновременно и выводиться в совмещенном формате (наложение при одинаковой ориентации) для анатомической локализации данных, получаемых при ядерном исследовании (распределение радиофармпрепаратов). Части ОФЭКТ и КТ системы могут использоваться независимо либо в комбинации, могут включать средства анализа сигнала, оборудование по отображению, поддержку для оборудования и пациентов, радионуклидные анатомические маркеры, детали компонентов и вспомогательные устройства. Изображения ОФЭКТ и КТ могут передаваться в другие системы для планирования лучевой терапии или другого вида использования.
Коды КТРУ:
26.60.11.111-00000026 — Система ОФЭКТ совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии
26.60.11.111-00000027 — Система ОФЭКТ совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии
26.60.11.111-00000028 — Система ОФЭКТ совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии
26.60.11.111-00000029 — Система ОФЭКТ совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02935924
Класс потенциального риска МИ:
2B