Статус: Действует

Дата регистрации с 09.11.2018

Срок действия регистрации: —

РЗН 2018/7807 — Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом, варианты исполнения:

Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (5 мм – диаметр стента, 12 мм – длина стента, 80 см – рабочая длина катетера),

Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (5 мм – диаметр стента, 17 мм – длина стента, 80 см – рабочая длина катетера),

Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (5 мм – диаметр стента, 27 мм – длина стента, 80 см – рабочая длина катетера),

Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (5 мм – диаметр стента, 37 мм – длина стента, 80 см – рабочая длина катетера),

Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (5 мм – диаметр стента, 57 мм – длина стента, 80 см – рабочая длина катетера),

Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (6 мм – диаметр стента, 12 мм – длина стента, 80 см – рабочая длина катетера),

Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (6 мм – диаметр стента, 17 мм – длина стента, 80 см – рабочая длина катетера),

Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (6 мм – диаметр стента, 27 мм – длина стента, 80 см – рабочая длина катетера),

Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (6 мм – диаметр стента, 37 мм – длина стента, 80 см – рабочая длина катетера),

Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (6 мм – диаметр стента, 57 мм – длина стента, 80 см – рабочая длина катетера),

Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (7 мм – диаметр стента, 12 мм – длина стента, 80 см – рабочая длина катетера),

Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (7 мм – диаметр стента, 17 мм – длина стента, 80 см – рабочая длина катетера),

Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (7 мм – диаметр стента, 27 мм – длина стента, 80 см – рабочая длина катетера),

Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (7 мм – диаметр стента, 37 мм – длина стента, 80 см – рабочая длина катетера),

Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (7 мм – диаметр стента, 57 мм – длина стента, 80 см – рабочая длина катетера),

Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (8 мм – диаметр стента, 17 мм – длина стента, 80 см – рабочая длина катетера),

Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (8 мм – диаметр стента, 27 мм – длина стента, 80 см – рабочая длина катетера),

Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (8 мм – диаметр стента, 37 мм – длина стента, 80 см – рабочая длина катетера),

Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (8 мм – диаметр стента, 57 мм – длина стента, 80 см – рабочая длина катетера),

Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (9 мм – диаметр стента, 17 мм – длина стента, 80 см – рабочая длина катетера),

Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (9 мм – диаметр стента, 27 мм – длина стента, 80 см – рабочая длина катетера),

Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (9 мм – диаметр стента, 37 мм – длина стента, 80 см – рабочая длина катетера),

Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (9 мм – диаметр стента, 57 мм – длина стента, 80 см – рабочая длина катетера),

Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (10 мм – диаметр стента, 17 мм – длина стента, 80 см – рабочая длина катете-ра),

Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (10 мм – диаметр стента, 27 мм – длина стента, 80 см – рабочая длина катете-ра),

Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (10 мм – диаметр стента, 37 мм – длина стента, 80 см – рабочая длина катете-ра),

Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (10 мм – диаметр стента, 57 мм – длина стента, 80 см – рабочая длина катете-ра),

Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (5 мм – диаметр стента, 17 мм – длина стента, 135 см – рабочая длина катете-ра),

Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (5 мм – диаметр стента, 27 мм – длина стента, 135 см – рабочая длина катете-ра),

Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (5 мм – диаметр стента, 37 мм – длина стента, 135 см – рабочая длина катете-ра),

Уникальный номер реестровой записи:

200416

Наименование организации:

ООО "МЕДТРОНИК"

Место нахождения организации:

123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

для применения в случаях окклюзий, поражений с высоким риском внезапного закрытия сосуда или угрозы закрытия сосуда после чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧTA); или же для поражений, имеющих высокий риск стеноза после ЧTA на следующих артериях: общей и наружной подвздошной, подключичной, почечной. Также, система предназначена для паллиативного лечения злокачественных опухолей билиарного тракта (желчных протоков).

Коды КТРУ:

32.50.50.000-00114 — Стент для периферических артерий, металлический непокрытый

32.50.50.000-00116 — Стент для периферических артерий, металлический непокрытый

32.50.50.000-00117 — Стент для периферических артерий, металлический непокрытый

32.50.50.000-00119 — Стент для периферических артерий, металлический непокрытый

32.50.50.000-00120 — Стент для периферических артерий, металлический непокрытый

32.50.50.000-00121 — Стент для периферических артерий, металлический непокрытый

32.50.50.000-00122 — Стент для периферических артерий, металлический непокрытый

32.50.50.000-00130 — Стент для периферических артерий, металлический непокрытый

32.50.50.000-00131 — Стент для периферических артерий, металлический непокрытый

32.50.50.000-00132 — Стент для периферических артерий, металлический непокрытый

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02919355

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: