НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 12.10.2018
Срок действия регистрации: —

РЗН 2018/7698 — Экспресс-тест на целиакию BIOHIT

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Экспресс-тест на целиакию BIOHIT, варианты исполнения:
«Экспресс-тест на целиакию BIOHIT»
Уникальный номер реестровой записи:
194443
Наименование организации:
ООО "МЕЛОН"
Место нахождения организации:
199155, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ МОРСКАЯ, ДОМ 37, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12-Н, №7
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
«Экспресс-тест на целиакию BIOHIT» предназначен для качественного определения общих антител к человеческой тканевой трансглутаминазе в крови человека. Применяется для диагностики in vitro.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010278 — Тканевая трансглутаминаза антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02918290
Класс потенциального риска МИ:
2A