НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 09.10.2018
Срок действия регистрации: —
РЗН 2018/7687 — Система кардиомониторинга имплантируемая Reveal LinQ
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Система кардиомониторинга имплантируемая Reveal LinQ, варианты исполнения:
Имплантируемый кардиомонитор Reveal LinQ, модель LNQ11 в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
200581
Наименование организации:
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации:
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
это программируемое устройство для непрерывного мониторинга ЭКГ и других физиологических параметров пациента. Устройство записывает информацию о деятельности сердца при автоматической детекции аритмий и после активации или отметки пациентом. Устройство предназначено для автоматической записи эпизодов аритмий у пациента. Аритмии можно подразделить на тахиаритмию, брадиаритмию, паузу и предсердную тахиаритмию, или фибрилляцию предсердий. Кроме того, пациент может активировать запись информации о деятельности сердца в ИКМ при появлении сопровождающегося симптомами события или сразу после этого.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000165 — Кардиомонитор имплантируемый
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02919942
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3