НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 08.08.2018
Срок действия регистрации: —
РЗН 2018/7461 — Реагенты для количественного определения каталитической активности миокардиального изофермента креатинкиназы (КК-MB) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты для количественного определения каталитической активности миокардиального изофермента креатинкиназы (КК-MB) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c, варианты исполнения:
Реагенты для количественного определения каталитической активности миокардиального изофермента креатинкиназы (КК-MB) в сыворотке и плазме крови на анализаторах биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c: 2. Реагенты во флаконах (CKМВ/Creatine Kinase-MB сobas c 111).
Реагенты для количественного определения каталитической активности миокардиального изофермента креатинкиназы (КК-MB) в сыворотке и плазме крови на анализаторах биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c: 1. Реагенты в кассете (CKMB/Creatine Kinase-MB Cobas Integra/cobas c systems).
3. Реагенты в кассете (CKMB/Creatine Kinase-MB Cobas c systems).
Уникальный номер реестровой записи:
190367
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения каталитической активности субъединицы креатинкиназы MB (КК‑MB) в сыворотке и плазме крови человека на системах cobas c 111, Roche/Hitachi cobas c, Cobas Integra
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000380 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00000396 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00011218 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00011219 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00011220 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00011221 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00011222 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00011223 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00011224 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00011225 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03087445
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B