РЗН 2018/7460 — Набор контрольных материалов для контроля качества определения липопротеина A в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (PreciControl Lp(a) Gen.2 Roche systems)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор контрольных материалов для контроля качества определения липопротеина A в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (PreciControl Lp(a) Gen.2 Roche systems), варианты исполнения:

Набор контрольных материалов для контроля качества определения липопротеина А в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas с (PreciControl Lp(a) Gen.2 Roche systems), в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

198472

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор контрольных материалов PreciControl Lp(a) Gen.2 предназначен для проведения процедур контроля качества путем мониторинга точности и прецизионности количественных методов, как определено в паспортах значений.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00003144 — Липопротеин А ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00003146 — Липопротеин А ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00003147 — Липопротеин А ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00003148 — Липопротеин А ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00003149 — Липопротеин А ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00003150 — Липопротеин А ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00003151 — Липопротеин А ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00003152 — Липопротеин А ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00003153 — Липопротеин А ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00003154 — Липопротеин А ИВД, контрольный материал

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02938795

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: