НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 09.07.2018
Срок действия регистрации: —
РЗН 2018/7357 — Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПВП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c и COBAS INTEGRA (HDLC4)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПВП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c и COBAS INTEGRA (HDLC4), варианты исполнения:
Вариант 4. Реагенты в кассете (HDLС4/HDL-Cholesterol Gen.4 cobas c systems), 700 тестов.
Вариант 3. Реагенты в кассете (HDLС4/HDL-Cholesterol Gen.4 cobas c systems), 500 тестов.
Вариант 2. Реагенты в кассете (HDLС4/HDL-Cholesterol Gen.4 COBAS INTEGRA / cobas c systems), 350 тестов.
Вариант 1. Реагенты во флаконах (HDLС4/HDL Cholesterol Gen.4 cobas c 111), 2х100 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
191854
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Для варианта 1:
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения концентрации холестерина ЛПВП в сыворотке и плазме крови человека на системах cobas c 111.
Для варианта 2:
Для анализатора COBAS INTEGRA 400 plus:
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения концентрации холестерина ЛПВП в сыворотке и плазме крови человека на системах COBAS INTEGRA.
Для анализаторов Roche/Hitachi cobas c 311, cobas c 501/502
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения концентрации холестерина ЛПВП в сыворотке и плазме крови человека на системах Roche/Hitachi cobas c.
Для варианта 3:
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения концентрации холестерина ЛПВП в сыворотке и плазме крови человека на системах Roche/Hitachi cobas c.
Для варианта 4:
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения концентрации холестерина ЛПВП в сыворотке и плазме крови человека на системах Roche/Hitachi cobas c.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000582 — Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00000583 — Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00000584 — Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00000585 — Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00000592 — Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00000593 — Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00000594 — Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00000595 — Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00000596 — Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00000597 — Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02935115
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A