НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 05.07.2018
Срок действия регистрации: —
РЗН 2018/7328 — Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (anti-HBs) в сыворотке или плазме крови человека VIDAS Anti-HBs Total II (AHBS) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (anti-HBs) в сыворотке или плазме крови человека VIDAS Anti-HBs Total II (AHBS) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS, варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (anti-HBs) в сыворотке или плазме крови человека VIDAS Anti-HBs Total II (AHBS) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS
Уникальный номер реестровой записи:
195744
Наименование организации:
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
Место нахождения организации:
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
VIDAS Anti-HBs Total II (AHBS) представляет собой
автоматизированный количественный тест для иммуноферментного определения антител к поверхностному
антигену вируса гепатита В (anti-HBs) в сыворотке или плазме крови человека методом
иммуноферментного флуоресцентного анализа
(Enzyme Linked Fluorescent Assay, ELFA) на анализаторах
иммунологических семейства VIDAS
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008530 — Вирус гепатита В маркеры антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008531 — Вирус гепатита В маркеры антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02915616
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3