НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.07.2018
Срок действия регистрации: —
РЗН 2018/7313 — Реагенты для количественного определения креатинкиназы (КК) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты для количественного определения креатинкиназы (КК) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c, варианты исполнения:
Реагенты для количественного определения креатинкиназы (КК) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c 3. Реагенты в кассете (CK/Creatine Kinase cobas c systems).
Реагенты для количественного определения креатинкиназы (КК) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c 2. Реагенты во флаконах (CK/Creatine Kinase сobas c 111), в составе:
Реагенты для количественного определения креатинкиназы (КК) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c 1. Реагенты в кассете (CK/Creatine Kinase Cobas Integra/cobas c systems).
Уникальный номер реестровой записи:
191856
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Для варианта 1:
Для анализаторов Roche/Hitachi cobas c 311, cobas c 501/502
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения креатинкиназы (КК) в сыворотке и плазме крови человека на системах Roche/Hitachi cobas c.
Для анализатора COBAS INTEGRA 400 plus:
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения креатинкиназы (КК) в сыворотке и плазме крови человека на системах COBAS INTEGRA.
Для варианта 2:
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения креатинкиназы (КК) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах cobas c 111.
Для варианта 3:
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения креатинкиназы (КК) в сыворотке и плазме крови человека на системах Roche/Hitachi cobas c.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001111 — Общая креатинкиназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00001118 — Общая креатинкиназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00001119 — Общая креатинкиназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00001120 — Общая креатинкиназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00001121 — Общая креатинкиназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00001122 — Общая креатинкиназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00001123 — Общая креатинкиназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00001124 — Общая креатинкиназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00001125 — Общая креатинкиназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00001126 — Общая креатинкиназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02932593
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A