НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 06.06.2018
Срок действия регистрации: —

РЗН 2018/7234 — Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise PC с принадлежностями

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise PC с принадлежностями, варианты исполнения:
Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise PC с принадлежностями
Уникальный номер реестровой записи:
201265
Наименование организации:
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Место нахождения организации:
125414, г. Москва, ул. Клинская, д. 6
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise РС - это имплантируемая система, предназначенная для односторонней или двусторонней стимуляции субталамического ядра или бледного шара в целях лечения пациентов, страдающих болезнью Паркинсона, отвечающих на левадопасодержащую терапию, для таламической стимуляции при подавлении тремора, который трудно поддается лечению у пациентов, у которых был диагностирован эссенциальный тремор или болезнь Паркинсона, а также с целью односторонней или двухсторонней стимуляции внутреннего сегмента бледного шара или гипоталамического ядра для лечения неустранимой первичной и вторичной дистонии для лиц в возрасте 7 лет и старше.
Коды КТРУ:
26.60.13.190-00000659 — Система глубокой электростимуляции головного мозга
26.60.13.190-00000660 — Система глубокой электростимуляции головного мозга
26.60.13.190-00000661 — Система глубокой электростимуляции головного мозга
26.60.13.190-00000662 — Система глубокой электростимуляции головного мозга
26.60.13.190-00000663 — Система глубокой электростимуляции головного мозга
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02923000
Класс потенциального риска МИ:
3