Статус: Действует

Дата регистрации с 28.05.2018

Срок действия регистрации: —

РЗН 2018/7216 — Компоненты для эндопротезирования суставов нижних конечностей

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Компоненты для эндопротезирования суставов нижних конечностей, варианты исполнения:

1. Коленные компоненты ACS: ACS компонент бедренной кости цементной фиксации;

1. Коленные компоненты ACS: ACS LD компонент бедренной кости цементной фиксации;

1. Коленные компоненты ACS: ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации;

1. Коленные компоненты ACS: ACS LS компонент бедренной кости цементной фиксации;

1. Коленные компоненты ACS: ACS LD PS (Заднестабилизированный) компонент бедренной кости цементной фиксации;

1. Коленные компоненты ACS: ACS PS (Заднестабилизированный) компонент бедренной кости цементной фиксации;

1. Коленные компоненты ACS: ACS MB (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной фиксации;

1. Коленные компоненты ACS: ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной фиксации;

1. Коленные компоненты ACS: ACS MB (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости базовый цементной фиксации;

1. Коленные компоненты ACS: ACS LD MB (Для подвижного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости базовый цементной фиксации;

1. Коленные компоненты ACS: ACS MB SC компонент большеберцовой кости цементной фиксации;

1. Коленные компоненты ACS: ACS FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной фиксации;

1. Коленные компоненты ACS: ACS LD FB (Для фиксированного полиэтиленового вкладыша) компонент большеберцовой кости цементной фиксации;

1. Коленные компоненты ACS: ACS SC бедренный спейсер задний;

1. Коленные компоненты ACS: ACS SC бедренный спейсер дистальный, левый латеральный/правый медиальный;

1. Коленные компоненты ACS: ACS SC бедренный спейсер дистальный, правый латеральный/левый медиальный;

1. Коленные компоненты ACS: ACS MB SC большеберцовый спейсер, левый латеральный–правый медиальный;

1. Коленные компоненты ACS: ACS MB SC большеберцовый спейсер, правый латеральный – левый медиальный;

1. Коленные компоненты ACS: ACS MB большеберцовый спейсер;

1. Коленные компоненты ACS: ACS FB большеберцовый спейсер медиальный;

1. Коленные компоненты ACS: ACS FB большеберцовый спейсер латеральный;

1. Коленные компоненты ACS: ACS удлинительная ножка;

1. Коленные компоненты ACS: ACS LD удлинительная ножка;

1. Коленные компоненты ACS: ACS удлинительная ножка с наружным конусом;

1. Коленные компоненты ACS: ACS LD удлинительная ножка с наружным конусом;

1. Коленные компоненты ACS: ACS ножка;

1. Коленные компоненты ACS: ACS офсетная ножка 2,5 мм;

1. Коленные компоненты ACS: ACS MB полиэтиленовый вкладыш;

1. Коленные компоненты ACS: ACS MB NC полиэтиленовый вкладыш;

1. Коленные компоненты ACS: ACS MB полиэтиленовый вкладыш DD;

Уникальный номер реестровой записи:

140100

Наименование организации:

ООО "ИмплантКаст"

Место нахождения организации:

119049, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 23, 1 этаж

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

32.50.22.190-00005135 — Эндопротез тела бедренной/большеберцовой кости

32.50.23.000-00001651 — Ограничитель ортопедического цемента полимерный, нерассасывающийся, стерильный

32.50.23.000-00001652 — Ограничитель ортопедического цемента полимерный, нерассасывающийся, стерильный

32.50.23.000-00003836 — Компонент эндопротеза тазобедренного сустава ацетабулярный металлический

32.50.23.000-00003858 — Вкладыш для эндопротеза ацетабулярного компонента тазобедренного сустава ограничивающий полиэтиленовый

32.50.23.000-00003891 — Компонент эндопротеза голеностопного сустава тибиальный покрытый

32.50.23.000-00003892 — Компонент эндопротеза голеностопного сустава таранный покрытый

32.50.23.000-00003894 — Компонент эндопротеза коленного сустава феморальный трабекулярный

32.50.23.000-00003895 — Вкладыш эндопротеза голеностопного сустава

32.50.50.190-00000719 — Система внутренней ортопедической фиксации, с серкляжной проволокой/тросом, стерильная

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02915370

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: