НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 23.05.2018
Срок действия регистрации: —

РЗН 2018/7208 — Набор реагентов для определения общего 25(ОН) витамина D в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на иммунохимических анализаторах серии UniCel DxI.

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для определения общего 25(ОН) витамина D в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на иммунохимических анализаторах серии UniCel DxI., варианты исполнения:
Набор реагентов для определения общего 25(ОН) витамина D в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на иммунохимических анализаторах серии UniCel Dxl
Уникальный номер реестровой записи:
190012
Наименование организации:
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации:
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов для определения общего 25(ОН) витамина D в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на иммунохимических анализаторах UniCel DxI предназначен для количественного определения концентрации общего 25-гидрокси витамина D [25(ОН) витамин D] в человеческой сыворотке и плазме с использованием систем иммунного анализа UniCel DxI. Результаты являются вспомогательными в оценке достаточности витамина D. Тест Access 25(ОН) Vitamin D Тotal представляет собой хемилюминесцентный иммунный анализ с использованием парамагнитных частиц, применяемый для количественною определения концентрации общего 25-гидроксивитамина D [25(ОН) витамин D] в человеческой сыворотке и плазме с использованием систем иммунного анализа UniCel DxI. Результаты являются вспомогательными в оценке достаточности витамина D. Калибраторы Access 25(ОН) Vitamin D Total Calibrators предназначены для калибровки теста Access 25(ОН) Vitamin D Total для количественного определения концентраций общего 25- гидроксивитамина D [25(OH)D] в человеческой сыворотке и плазме с использованием систем иммунного анализа UniCel DxI 800. Результаты являются вспомогательными в оценке достаточности витамина D.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001598 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001599 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001600 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001601 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001602 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001603 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001604 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001605 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001606 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02906120
Класс потенциального риска МИ:
2A