РЗН 2018/7185 — Контрольные растворы "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa Control) для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Информ II" (Accu-Chek Inform II)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Контрольные растворы "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa Control) для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Информ II" (Accu-Chek Inform II), варианты исполнения:

Контрольные растворы "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa Control) для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Информ II" (Accu-Chek Inform II).

Уникальный номер реестровой записи:

198966

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Для проведения контрольного измерения на системе Accu-Chek Inform II (Акку-Чек Информ II) с тест-полосками Акку-Чек Информ II. Контрольные измерения с применением контрольных растворов с известным уровнем глюкозы подтверждает, что работа пользователя и системы является приемлемой. Перед выполнением анализа на пациентах необходимо, чтобы результаты контрольных измерений находились в определенных допустимых пределах.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00003108 — Глюкоза ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00003109 — Глюкоза ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00003110 — Глюкоза ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00003111 — Глюкоза ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00003112 — Глюкоза ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00003113 — Глюкоза ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00010955 — Глюкоза ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00010956 — Глюкоза ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00011096 — Глюкоза ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00011097 — Глюкоза ИВД, контрольный материал

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02915585

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: