РЗН 2018/7018 — Набор реагентов для количественного определения общего тестостерона в сыворотке или плазме крови человека VIDAS Testosterone II (TES2) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для количественного определения общего тестостерона в сыворотке или плазме крови человека VIDAS Testosterone II (TES2) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS, варианты исполнения:

Набор реагентов для количественного определения общего тестестерона в сыворотке или плазме крови человека VIDAS Testosterone II (TES2) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS

Уникальный номер реестровой записи:

197636

Наименование организации:

ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"

Место нахождения организации:

117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

VIDAS Testosterone II — это автоматизированный количественный тест, предназначенный для использования на анализаторах иммунологических семейства VIDAS для количественного определения общего тестостерона в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа (Enzyme Linked Fluorescent Assay, ELFA). Он является инструментом диагностики и мониторинга болезненных состояний, которые вызывают избыток или недостаток данного андрогена.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00007313 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00007314 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00007315 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00007316 — Общий тестостерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02919138

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: