РЗН 2018/6979 — Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera, варианты исполнения:

8. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera MRI S VR с технологией SureScan, модель DVMC3D1

7. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera MRI XT VR с технологией SureScan, модель DVMB2D1

6. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera MRI S VR с технологией SureScan, модель DVMC3D4

5. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera MRI XT VR с технологией SureScan, модель DVMB2D4

4. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera S VR, модель DVBC3D4

3. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera XT VR, модель DVBB2D4

2. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera S VR, модель DVBC3D1

1. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera XT VR, модель DVBB2D1

Уникальный номер реестровой записи:

192627

Наименование организации:

ООО "МЕДТРОНИК"

Место нахождения организации:

123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Предназначен для мониторинга и регуляции частоты сердечных сокращений пациента, выполнения однокамерной частотно-адаптивной стимуляции при брадикардии и терапии желудочковых тахиаритмий.

Коды КТРУ:

26.60.14.110-00000037 — Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный, МРТ совместимый

26.60.14.110-00000045 — Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02924778

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: