Статус: Действует

Дата регистрации с 23.04.2018

Срок действия регистрации: —

РЗН 2018/6881 — Эндопротезы коленного сустава Triathlon

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Эндопротезы коленного сустава Triathlon, варианты исполнения:

Штифт фиксирующий бедренный Triathlon (вид 347360)

Ножки

Вкладыш большеберцовый Х3 Triathlon CR, размер 2, толщина 9 мм, 11 мм, 13 мм, 16мм, 19 мм (вид 120470)

Аугменты

l. Компонент бедренный одномыщелковый Triathlon PKR, размер 1-6, правый медиаль-ный/левый латеральный (вид 129150)

k. Компонент бедренный одномыщелковый Triathlon PKR, размер 1-6, левый медиаль-ный/правый латеральный (вид 129150)

j. Компонент бедренный TS Triathlon, размер 1-8, правый (вид 128910)

i. Компонент бедренный TS Triathlon, размер 1-8, левый (вид 128910)

h. Компонент бедренный PS Triathlon, бесцементной фиксации, размер 1-8, правый (вид 152110)

g. Компонент бедренный PS Triathlon, бесцементной фиксации, размер 1-8, левый (вид 152110)

f. Компонент бедренный PS Triathlon, размер 1-8, правый (вид 128910)

e. Компонент бедренный PS Triathlon, размер 1-8, левый (вид 128910)

d. Компонент бедренный CR Triathlon, размер 1-8, бесцементной фиксации, правый (вид 152110)

c. Компонент бедренный CR Triathlon, размер 1-8, бесцементной фиксации, левый (вид 152110)

b. Компонент бедренный CR Triathlon, размер 1-8, правый (вид 128910)

a. Компонент бедренный CR Triathlon, размер 1-8, левый (вид 128910)

9. Компонент большеберцовый Triathlon All-Polyethylene PS, размер 1, толщина 9 мм, 11мм, 13 мм, 16 мм (вид 128880)

9. Адаптер офсетный Triathlon 2 мм, 4 мм, 6 мм, 8 мм (вид 347360)

8.Винт аугмента блокирующий Triathlon (вид 347360)

8. Компонент большеберцовый Triathlon All-Polyethylene CS, размер 8, толщина 9 мм, 11мм, 13 мм, 16 мм (вид 128880)

7. Компонент большеберцовый Triathlon All-Polyethylene CS, размер 7, толщина 9 мм, 11мм, 13 мм, 16 мм (вид 128880)

6.6. Ножка Triathlon, длина 25 мм, 50 мм

6.5. Ножка желобоватая бесцементной фиксации Triathlon, диаметр 10-25 мм, длина 150 мм

6.4. Ножка желобоватая бесцементной фиксации Triathlon, диаметр 10-25 мм, длина 100 мм

6.3 Ножка цементной фиксации Triathlon, диаметр 9 мм, 12 мм, 15 мм, длина 150 мм

6.2.Ножка цементной фиксации Triathlon, диаметр 9 мм, 12 мм, 15 мм, длина 100 мм

6.1. Ножка цементной фиксации Triathlon, диаметр 9 мм, 12 мм, 15 мм, длина 50 мм

6. Компонент большеберцовый Triathlon All-Polyethylene CS, размер 6, толщина 9 мм, 11мм, 13 мм, 16 мм (вид 128880)

5.9. Аугмент бедренный конический Triathlon Tritanium, размер 1 и 2, левый, правый

5.8. Аугмент бедренный задний Triathlon, размер 1-8, толщина 10 мм

Уникальный номер реестровой записи:

191249

Наименование организации:

ООО "СТРАЙКЕР"

Место нахождения организации:

125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Эндопротезы коленного сустава Triathlon включают в себя бедренный компонент, большеберцовый компонент, большеберцовый вкладыш, надколенник, ножки, конические аугменты, бедренные и большеберцовые аугменты, которые предназначены для совместного использования при тотальном эндопротезировании коленного сустава.

Коды КТРУ:

32.50.22.190-00005166 — Эндопротез надколенника с металлическим покрытием

32.50.23.000-00002651 — Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный одномыщелковый непокрытый, металлический

32.50.23.000-00003790 — Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный непокрытый, полиэтиленовый

32.50.23.000-00003791 — Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный непокрытый, полиэтиленовый

32.50.23.000-00003792 — Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный непокрытый, полиэтиленовый

32.50.23.000-00003793 — Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный непокрытый, полиэтиленовый

32.50.23.000-00003796 — Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелковый

32.50.23.000-00003828 — Вкладыш тибиальный

32.50.23.000-00003840 — Втулка эндопротеза коленного сустава

32.50.23.000-00003874 — Соединитель феморального компонента эндопротеза коленного сустава и ножки удлиняющей

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02927489

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: