НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 01.02.2018
Срок действия регистрации: —
РЗН 2018/6792 — Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» ("OneTouch Select Plus Flex®")
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» ("OneTouch Select Plus Flex®"), варианты исполнения:
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» ("OneTouch Select Plus Flex®"): Вариант поставки 1
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» ("OneTouch Select Plus Flex®"): Вариант поставки 2
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» ("OneTouch Select Plus Flex®"): Вариант поставки 3
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» ("OneTouch Select Plus Flex®"): Вариант поставки 4
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» ("OneTouch Select Plus Flex®"): Вариант поставки 5
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» ("OneTouch Select Plus Flex®"): Вариант поставки 6
Уникальный номер реестровой записи:
197896
Наименование организации:
ООО "ЛАЙФСКАН РАША"
Место нахождения организации:
121614, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КРЫЛАТСКОЕ, УЛ КРЫЛАТСКАЯ, Д. 17, К. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» («OneTouch Select Plus Flex®») предназначена для количественного измерения уровня глюкозы (сахара) в свежих образцах цельной капиллярной крови, взятой из кончика пальца. Данная система предназначена только для индивидуального использования и не подлежит применению одновременно у нескольких пациентов. Система предназначена для использования вне человека (для диагностики in vitro) пациентами с сахарным диабетом, а также медицинскими работниками для мониторинга эффективности мер по контролю сахарного диабета.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000891 — Система мониторинга глюкозы ИВД, для домашнего использования
26.60.12.119-00000948 — Глюкометр ИВД, для домашнего использования
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02940502
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B