НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 21.12.2017
Срок действия регистрации: —

РЗН 2017/6609 — Система ультразвуковая диагностическая ACUSON P500 с принадлежностями

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Система ультразвуковая диагностическая ACUSON P500 с принадлежностями, варианты исполнения:
Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Р500 с принадлежностями
Уникальный номер реестровой записи:
192362
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система ультразвуковой визуализации ACUSON P500 для получения медицинским специалистом надлежащей квалификации в клинических условиях изображений или сигналов изнутри тела для следующих областей применения: исследования плода, брюшной полости (включая печень), педиатрические, малых органов, транскраниальные исследования, чреспищеводные исследования, исследования в акушерстве/гинекологии (используются для визуализации яичников, фолликулов, матки и других структур в полости таза), легких, органов таза, головного мозга у новорожденных, кардиологические, интракардиальные исследования, исследования сосудов (в том числе периферических), скелетно-мышечной системы, поверхностных скелетных мышц и урологические исследования. Кроме того, система предоставляет возможность измерять анатомические структуры, а также имеет пакеты вычислений, предоставляющие врачу информацию, которую можно использовать для постановки клинического диагноза как дополнения к другим медицинским данным, полученным врачом.
Коды КТРУ:
26.60.12.132-00000036 — Система ультразвуковой визуализации универсальная, с питанием от сети
26.60.12.132-00000037 — Система ультразвуковой визуализации универсальная, с питанием от сети
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02936686
Класс потенциального риска МИ:
2A