НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 07.12.2017
Срок действия регистрации: —
РЗН 2017/6543 — Общий бета-Хорионический гонадотропин (β-ХГЧ), реагент (Access Total βhCG (5th IS))
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Общий бета-Хорионический гонадотропин (β-ХГЧ), реагент (Access Total βhCG (5th IS)), варианты исполнения:
Общий бета-Хорионический гонадотропин (β-ХГЧ), реагент (Access Total βhCG (5th IS))
Уникальный номер реестровой записи:
193284
Наименование организации:
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации:
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест Access Total βhCG (5th IS))представляет собой хемилюминесцентный
иммунный анализ с использованием парамагнитных частиц, применяемый для
количественного определения концентрации общего βhCG в человеческой сыворотке и плазме с использованием систем иммунологического анализа Access Immunoassay, Этот тест предназначен для помощи в раннем определении беременности.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005625 — Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00005626 — Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00005627 — Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00005628 — Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00005629 — Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00005630 — Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011621 — Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02920855
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B