НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 27.11.2017
Срок действия регистрации: —
РЗН 2017/6512 — Реагенты для определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови человека для диагностики ин-витро на иммунохимических анализаторах серии ACCESS system
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты для определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови человека для диагностики ин-витро на иммунохимических анализаторах серии ACCESS system, варианты исполнения:
2. Тиреотропный гормон (ТТГ), калибраторы (ACCESS TSH (3rd IS) CALIBRATORS)
1. Тиреотропный гормон (ТТГ), реагент (ACCESS TSH (3rd IS)) - 2 картриджа
Уникальный номер реестровой записи:
191542
Наименование организации:
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации:
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Анализ Access TSH (3-й IS) представляет собой хемилюминесцентный иммунный анализ с использованием
парамагнитных частиц, применяемый для количественного определения концентрации тиреотропного
гормона человека (тиреотропин, ТТГ, чТТГ) в человеческой сыворотке и плазме с использованием систем
иммунохимического анализа Access Immunoassay Systems. Этот анализ способен предоставить результаты
TSH 3-го поколения.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001381 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001382 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001383 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001384 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001385 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001386 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010395 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00011590 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011591 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011592 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02921976
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B