НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 23.11.2017
Срок действия регистрации: —

РЗН 2017/6492 — Автоматический анализатор мочи сobas u 601, с принадлежностями

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Автоматический анализатор мочи сobas u 601, с принадлежностями, варианты исполнения:
Автоматический анализатор мочи сobas u 601, с принадлежностями
Уникальный номер реестровой записи:
199639
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Анализатор мочи cobas u 601- это полностью автоматизированная система анализа мочи, предназначенная для качественного или полуколичественного определения in vitro аналитов в моче, включая pH, лейкоциты, нитриты, белки, глюкозу, кетоны, уробилиноген, билирубины и эритроциты, а также удельный вес, цвет и прозрачность. Он выполняет анализ с помощью тест-полосок из кассеты cobas u pack, калибровка осуществляется с помощью калибровочной тест-полоски cobas u. Эти исследования важны при диагностике нарушений почек, мочевыделительной системы, печени и метаболических расстройств. Данный анализатор предназначен для использования обученными операторами в клинических лабораториях.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000316 — Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02913562
Класс потенциального риска МИ:
2A