РЗН 2017/6486 — Наборы для тромбэктомии AngioJet

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Наборы для тромбэктомии AngioJet, варианты исполнения:

I. Набор для тромбэктомии AngioJet ZelanteDVT OVER-THE-WIRE

II. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Dista OVER-THE-WIRE

III. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Omni OVER-THE-WIRE

IV. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Proxi OVER-THE-WIRE

V. Набор для тромбэктомии AngioJet РЕ OVER-THE-WIRE

Уникальный номер реестровой записи:

201994

Наименование организации:

ООО "РК"

Место нахождения организации:

117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Наборы для тромбэктомии AngioJet Solent Omni OVER-THE-WIRE и AngioJet Solent Proxi OVER-THE-WIRE предназначены для использования с консольюAngioJet Ultra для фрагментации и удаления тромбов из периферийных артерий верхних и нижних конечностей диаметром не меньше 3,0 мм, периферийных вен верхних конечностей диаметром не меньше 3,0 мм, подвздошно-бедренных вен и вен нижних конечностей диаметром не меньше 3,0 мм, артериовенозных каналов диаметром не меньше 3,0 мм, а также для применения совместно с устройствомAngioJet Ultra Power Pulse для управления и селективной инфузии назначенных терапевтом жидкостей, в том числе тромболитических средств, в периферическую сосудистую систему.Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Dista OVER-THE-WIRE предназначен для использования с консолью AngioJet Ultra для фрагментации и удаления тромбов из периферийных артерий верхних и нижних конечностей диаметром не меньше 1,5 мм, а также для применения совместно с технологией AngioJet Ultra Power Pulse для управления и селективной инфузии назначенных терапевтом жидкостей, в том числе тромболитических средств, в периферическую сосудистую систему.Набор для тромбэктомии AngioJet РЕ OVER-THE-WIRE предназначен для использования с консолью AngioJet Ultra для фрагментации и удаления тромбов из легочной артерии и долевых артерий диаметром не меньше 6,0 мм, а также для применения совместно с технологией AngioJet Ultra Power Pulse для управления и селективной инфузии назначенных терапевтом жидкостей, в том числе тромболитических средств, в периферическую сосудистую систему.Набор для тромбэктомии AngioJet ZelanteDVT OVER-THE-WIRE предназначен для использования с консолью AngioJet Ultra для фрагментации и удаления тромбов, включая тромбы глубоких вен (ТГВ) из подвздошно-бедренных вен, вен нижних конечностей диаметром не меньше 6,0 мм, периферических вен верхних конечностей диаметром не меньше 6,0 мм, а также для применения совместно с устройством AngioJet Ultra Power Pulse для управления и селективной инфузии назначенных терапевтом жидкостей, в том числе тромболитических средств, в периферическую сосудистую систему.

Коды КТРУ:

32.50.13.110-00005324 — Катетер аспирационный для тромбэктомии

32.50.13.110-00005325 — Катетер аспирационный для тромбэктомии

32.50.13.110-00005326 — Катетер аспирационный для тромбэктомии

32.50.13.110-00005327 — Катетер аспирационный для тромбэктомии

32.50.13.110-00005328 — Катетер аспирационный для тромбэктомии

32.50.13.110-00005329 — Катетер аспирационный для тромбэктомии

32.50.13.110-00005330 — Катетер аспирационный для тромбэктомии

32.50.13.110-00005331 — Катетер аспирационный для тромбэктомии

32.50.13.110-00005332 — Катетер аспирационный для тромбэктомии

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/05542533

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: