НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 09.11.2017
Срок действия регистрации: —

РЗН 2017/6450 — Анализатор цельной крови и диализных жидкостей, настольный автоматический RAPIDLab 348EX с принадлежностями

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Анализатор цельной крови и диализных жидкостей, настольный автоматический RAPIDLab 348EX с принадлежностями, варианты исполнения:
Анализатор цельной крови и диализных жидкостей, настольный автоматический RAPIDLab 348EX с принадлежностями
Уникальный номер реестровой записи:
194902
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Для диагностики in vitro. Анализатор предназначен для определения уровней рН, рСО2, рO2, Na+, K+, Ca++ или Cl- и Hct в гепаринизированных образцах цельной крови. Система также рассчитывает следующие параметры: • Стандартное и фактическое содержание бикарбоната (НСО3-std и HCO3-act) • Общее содержание углекислого газа (ctCO2) • Избыток щелочи в крови и внеклеточной жидкости (ВЕ(В) и BE(ecf)) • Расчетное насыщение кислородом (O2SAT) • Расчетное содержание кислорода (02СТ) • Разность давления кислорода в артериях и альвеолах (рO2(А-а)) и коэффициент давления кислорода в артериях и альвеолах (рO2(а/А)) • Анионный интервал (AnGap) • Расчетное значение общего гемоглобина (ctНb(est)) • Концентрация ионов кальция, скорректированная в соответствии с показателем рН, равным 7,4 (Са++(7,4)) • Отношение давления кислорода в артериях к фракции вдыхаемого кислорода (pO2/F1O2). Система также предназначена для регулярного определения уровней pH, pCO2, Na+, K+ и Ca++ в ацетатных и бикарбонатных диализных жидкостях. При использовании в режиме анализа диализной жидкости результаты отображаются на сенсорном экране в единицах pH или H+, мм. рт. ст. или кПа для pCO2 и в ммоль/л для Na+, K+ и Ca++. В режиме анализа диализной жидкости система рассчитывает следующие параметры: фактическое содержание бикарбоната (HCO3- act) и общее содержание углекислого газа (ctCO2).
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000344 — Анализатор газов крови/гемоксиметр ИВД, для использования вблизи пациента
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02914023
Класс потенциального риска МИ:
2A