НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 25.10.2017
Срок действия регистрации: —
РЗН 2017/6402 — Система архивирования и управления данными SDC3
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Система архивирования и управления данными SDC3, варианты исполнения:
Система архивирования и управления данными SDC3
Уникальный номер реестровой записи:
190833
Наименование организации:
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации:
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система SDC3 предназначена для захвата, передачи, хранения и отображения данных с подключенных к системе медицинских устройств, а также для конвертирования формата
медицинских данных. Система SDC3 предназначена для использования с совместимыми устройствами для эндоскопической и общей хирургии и может применяться при
хирургических операциях, при которых показано использование лапароскопа, эндоскопа или артроскопа. Система SDC3 может использоваться как дополнительный дисплей для
регулируемых медицинских изделий и не предназначена для выполнения вычислений или модификации полученных данных, или принятия первичных диагностических или
терапевтических решений.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000268 — Система обработки медицинских изображений
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02918122
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A