НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 23.10.2017
Срок действия регистрации: —
РЗН 2017/6395 — Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификации
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификации, варианты исполнения:
Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификации. Варианты исполнения: I. Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификации полная версия (IH-Com Kit Fullversion)
Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификации. Варианты исполнения: II. Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификации версия для устройств считывания (IH-Com Kit for Reader)
Уникальный номер реестровой записи:
202048
Наименование организации:
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
Место нахождения организации:
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
IH-Com - это программное приложение, которое используется исключительно с прибором для диагностики in vitro.
IH-Com - это программный комплекс, обеспечивающий управление данными пациентов, контролем качества, образцами и инструментами.
IH-Com может использоваться исключительно обученным персоналом и не предназначено для применения в непосредственной близости от пациента.
Коды КТРУ:
58.29.32.000-00000017 — Прикладное программное обеспечение для лабораторных приборов/анализаторов ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05559707
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A