РЗН 2017/6366 — Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft с принадлежностями

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft с принадлежностями, варианты исполнения:

I. Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft, в составе:

II. Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft Client, в составе

III. Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft Viewer, в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

196410

Наименование организации:

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Место нахождения организации:

123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Предназначена для получения, обработки, регистрации, архивирования, анализа и отображения ЭКГ (в 12 и 15 отведениях) во время теста с физической нагрузкой или в состоянии покоя, а также для получения данных от дополнительного оборудования, например спирометрических устройств и амбулаторных приборов измерения АД, а также система позволяет получать медианные комплексы и записи ЭКГ в реальном времени с возможностью определения аритмии.

Коды КТРУ:

26.60.12.129-00000192 — Система мониторинга показателей при проведении сердечно-легочного стресс-теста с нагрузкой

26.60.12.129-00000193 — Система мониторинга показателей при проведении сердечно-легочного стресс-теста с нагрузкой

26.60.12.129-00262 — Система мониторинга показателей при проведении сердечно-легочного стресс-теста с нагрузкой

26.60.12.129-00263 — Система мониторинга показателей при проведении сердечно-легочного стресс-теста с нагрузкой

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02937094

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: