НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 06.10.2017
Срок действия регистрации: —

РЗН 2017/6329 — Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II), варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II cobas e analyzers/B12 II), вариант исполнения 100
Набор реагентов для количественного определения витамина B12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Vitamin В12 II cobas е analyzers/ В12 2), вариант исполнения 300 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
198271
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения витамина B12 в сыворотке и плазме крови человека. Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e / cobas e.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010709 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010710 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010711 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011628 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011629 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011630 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011631 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011632 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011633 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-11873 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02942978
Класс потенциального риска МИ:
2A