НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 08.09.2017
Срок действия регистрации: —

РЗН 2017/6230 — Система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы Invenia ABUS 2.0 с принадлежностями

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы Invenia ABUS 2.0 с принадлежностями, варианты исполнения:
Система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы Invenia ABUS с принадлежностями
Уникальный номер реестровой записи:
197215
Наименование организации:
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Место нахождения организации:
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Просмотр изображений, полученных при помощи автоматизированной системы для ультразвуковых исследований молочной железы (Automated Breast Ultrasound System, ABUS), a также изображений в формате DICOM, полученных другими методами визуализации, для выполнения диагностики и иных исследовательских задач. Приложение предназначено для использования квалифицированными специалистами в области здравоохранения. Данное устройство предназначено только для проведения ультразвуковых исследований молочных желез.
Коды КТРУ:
26.60.12.132-00000022 — Система ультразвуковой визуализации молочной железы
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02923626
Класс потенциального риска МИ:
2A