НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 21.09.2017
Срок действия регистрации: —
РЗН 2017/6126 — Набор Captivator EMR для эндоскопической резекции слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор Captivator EMR для эндоскопической резекции слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта, варианты исполнения:
1. Набор Captivator EMR для эндоскопа с рабочей частью стандартного диаметра
2. Набор Captivator EMR для эндоскопа с рабочей частью увеличенного диаметра
Уникальный номер реестровой записи:
197862
Наименование организации:
ООО "РК"
Место нахождения организации:
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие
предназначено для проведения эндоскопической резекции слизистой оболочки со
вспомогательным наложением лигатур в верхних отделах желудочно-кишечного
тракта. Показаниями для эндоскопической резекции слизистой оболочки являются
предраковые изменения слизистой оболочки, ранние формы рака, повреждения
слизистой, при которых риск лимфатического метастазирования незначителен.
Абсолютными показаниями для эндоскопической резекции слизистой оболочки в
верхних отделах ЖКТ являются:
-
отсутствие метастазов в регионарных лимфатических узлах.
- типы раннего рака верхних
отделов ЖКТ, при которых инвазия ограничена слизистым слоем и размер
повреждения составляет менее 20 мм в диаметре.-
тип раннего рака без изъязвления или рубца при размере поражения, не
превышающем 1 о мм в диаметре.
- кишечный тип
аденокарциномы.
Коды КТРУ:
32.50.50.190-00000754 — Набор электрохирургический для эндоскопической биопсии/резекции слизистой оболочки
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02940128
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A