РЗН 2017/6019 — Реагенты для определения антимюллерова гормона в сыворотке и плазме крови методом иммунохемилюминесцентного анализа на парамагнитных частицах на анализаторах иммунохимических ACCESS system

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагенты для определения антимюллерова гормона в сыворотке и плазме крови методом иммунохемилюминесцентного анализа на парамагнитных частицах на анализаторах иммунохимических ACCESS system, варианты исполнения:

3. Антимюллеров гормон, контрольные материалы (Access AMH QC)

2. Антимюллеров гормон, калибраторы (Access АМН CALIBRATORS)

1. Антимюллеров гормон, реагент (Access АМН), R1

Уникальный номер реестровой записи:

191534

Наименование организации:

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Место нахождения организации:

109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Анализ Access АМН является хемилюминесцентным анализом на парамагнитных частицах для количественного определения концентраций антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке и плазме человека с использованием иммунохимических систем Access для помощи в оценке овариального резерва.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00005503 — Антимюллеров гормон ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00005504 — Антимюллеров гормон ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00005505 — Антимюллеров гормон ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00005506 — Антимюллеров гормон ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00005507 — Антимюллеров гормон ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00005508 — Антимюллеров гормон ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00005509 — Антимюллеров гормон ИВД, калибратор

21.20.23.110-00005511 — Антимюллеров гормон ИВД, калибратор

21.20.23.110-00005512 — Антимюллеров гормон ИВД, калибратор

21.20.23.110-00005513 — Антимюллеров гормон ИВД, калибратор

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02919341

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: