НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 19.07.2017
Срок действия регистрации: —

РЗН 2017/5990 — Реагенты в кассете для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Estradiol III), в вариантах исполнения 100, 300 тестов

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Реагенты в кассете для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Estradiol III), в вариантах исполнения 100, 300 тестов, варианты исполнения:
1. Реагенты в кассете для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Estradiol III Elecsys and cobas e analyzers/ E2 III), 100 тестов.
2. Реагенты в кассете для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Estradiol III cobas e analyzers/ E2 3), 300 тестов.
Уникальный номер реестровой записи:
198252
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения эстардиола в сыворотке и плазме крови человека. Для варианта исполнения 100 тестов: Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e. Для варианта исполнения 300 тестов: Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010713 — Эстрадиол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010714 — Эстрадиол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010715 — Эстрадиол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011127 — Эстрадиол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011128 — Эстрадиол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011129 — Эстрадиол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011130 — Эстрадиол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011634 — Эстрадиол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011635 — Эстрадиол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02939297
Класс потенциального риска МИ:
2A